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托法替尼主治什么呢?

郭药师
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2025-01-20 23:01:06
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托法替尼是一种JAK抑制剂,通过抑制剂JAK通路降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活,从而降低多种慢性炎症反应,那么,托法替尼主治什么呢?

托法替尼的适应症:

2012年11月,托法替尼经美国FDA通过危险评估和减轻策略(REMS)批准,用于成人活动期及对甲氨蝶呤反应不佳的中至重度类风湿性关节炎(RA)患者,商品名为Xeljanz。

此外,托法替尼还适用于银屑病、胰腺病、白血病、骨髓增生异常综合征、强直性脊柱炎、移植排斥等的治疗。

托法替尼与其他作用于细胞外靶点的类风湿性关节炎治疗药物不同,它是以细胞内信号转导通路为靶点,作用于细胞因子网络的核心部分。

托法替尼的警告和注意事项:

严重感染:在活动性严重感染期间避免使用托法替尼,包括局部感染。

胃肠道穿孔:对可能风险增加的患者慎用。

实验室监测:推荐由于淋巴细胞,中性粒细胞,血红蛋白,肝酶和脂质的潜在变化。

免疫接种:活疫苗:避免与托法替尼一起使用。

托法替尼的不良反应:

类风湿和银屑病关节炎:在类风湿性关节炎对照临床试验的前3个月报告,并且在接受托法替尼单药治疗或与DMARD联合治疗的患者中发生≥2%:上呼吸道感染,鼻咽炎,腹泻和头痛。

溃疡性结肠炎:在诱导或维持临床试验中,每天两次接受5 mg或10 mg 托法替尼治疗的患者≥5%,接受安慰剂治疗的患者报告≥1%:鼻咽炎,胆固醇水平升高,头痛,上呼吸道感染,血肌酸磷酸激酶增加,皮疹,腹泻和带状疱疹。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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