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用托法替尼要注意什么?

郭药师
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2025-01-21 17:55:19
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托法替尼用于治疗成年患者的中度至重度活动性类风湿关节炎的疗效不佳或不能耐受甲氨蝶呤。它可以用作单一疗法或与甲氨蝶呤或其他疾病修饰抗风湿药物,那么,用托法替尼要注意什么?

托法替尼的注意事项:

1、避免在严重活动性感染患者,包括局部感染患者中开始托法替尼用药。使用托法替尼治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会性感染或脓毒症,应该中断托法替尼给药。使用托法替尼治疗期间发生新发感染的患者应该进行适用于免疫功能低下患者的及时和完整的诊断性检测;应该开始适当的抗菌治疗,并且对患者进行密切监测。

2、开始托法替尼给药之前,应该对患者进行潜伏性或活动性感染的评价和检测。在托法替尼给药之前,应该使用标准的抗分枝杆菌疗法对潜伏性结核病患者进行治疗。

3、在开始托法替尼治疗之前,应根据临床指导原则进行病 毒性肝炎筛查。在接受托法替尼治疗的患者中,带状疱疹风险会升高,且在接受托法替尼治疗的日本患者中风险似乎更高。

托法替尼的用法用量:

如果绝对淋巴细胞计数<500个细胞/mm3,绝对中性粒细胞计数(ANC)<1000个细胞/mm3或血红蛋白<9g/dL,则不要启动托法替尼。

类风湿关节炎:每日两次,每次2毫克,或每日一次,每次11毫克。

中度和重度肾功能不全或中度肝功能损害患者的推荐剂量为5 mg。

托法替尼 10mg,每日两次,至少8周;然后每天两次5或10毫克。如果没有达到足够的治疗效果,则在每周两次10毫克16周后停药。使用最低有效剂量来维持反应。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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