




地诺单抗是一款用于治疗骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者的新型RANKL抑制剂。最早在2010年5月28日,欧盟委员会批准地诺单抗用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗,还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的风险。同年6月,地诺单抗获得FDA批准上市。
2018年,地诺单抗被列入临床急需境外新药名单(第一批),进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得地诺单抗成为首个,也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物,为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。2019年5月27日,安进中国宣布,地诺单抗获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。
地诺单抗在我国的上市引起了广泛的关注,而地诺单抗的售价正是患者们最关心的事情之一,那地诺单抗在国内的价格是多少呢?
因为地诺单抗是有条件的在国内批准上市,并未完全普及,所以地诺单抗的国内价格并不是非常清晰,据以往的经验来说,新药在我国上市的价格都比较高,很多家庭往往是无法负担的。除了我国,在土耳其也上市了地诺单抗,同样是原研药,价格比较低,规格为125mg/1ml 支/盒,折合人民币售价在3000$左右。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm