




地诺单抗也叫地舒单抗,商品名:Xgeva。2019年5月27日,安进中国今日宣布,地诺单抗获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。
地诺单抗最早是在欧洲获批的用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗,还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的风险。
地诺单抗是首个获批的特异性靶向 RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。人类 RANKL 的 mRNA 主要在骨骼、 骨髓以及淋巴组织中,在骨骼中的主要作用为刺激破骨细胞的分化和活性,抑制破骨细胞的凋亡。地诺单抗与 RANKL 有很高的亲和力,阻止 RANK 配体活化破骨细胞表面的 RANK, 抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度,促进骨重建,降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、 非椎骨和髋骨骨折的发生率。
对于大多数患者而言,除了药物的治疗效果,大家最想知道的就是药物的价格,那么,地诺单抗多少钱一支呢?
虽然地诺单抗在我国已经获批上市,但是因为上市时间短,并且是有条件的上市,所以价格目前并不是特别明确,而据了解,美国地区上市的地诺单抗规格为60mg/1ml支/盒,售价为1169.98美元,售价比较昂贵,很多患者完全买不起。不过美国安进公司生产的在土耳其上市的地诺单抗价格比较低,规格为125mg/1ml支/盒,售价折合人民币在3000$左右,患者可以选择购买。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm