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sunitinib中文说明书

郭药师
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2025-01-21 16:45:32
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sunitinib中文说明书全部名称:舒尼替尼,sunitinib,sunitinib,Sutent,Sunitix

适应症:

1)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);2)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);3) 不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。 

用法用量:

1、sunitinib治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2 给药方案)。与食物同服或不同服均可。2、对于胰腺神经内分泌瘤,sunitinib的推荐剂量为37.5mg,口服,每日一次,连续服药,无停药期。 

不良反应:

服用sunitinib最常见的不良反应表现为疲劳、乏力、发热、腹泻、恶心、粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、外周水肿、皮疹、手足综合征、皮肤褪色、皮肤干燥、毛发颜色改变、味觉改变、头痛、背痛、关节疼痛、肢端疼痛、咳嗽、呼吸困难、厌食和出血等。 

注意事项:

若出现充血性心力衰竭的临床表现,建议停药。 无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。sunitinib可延长QT间期,且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。使用sunitinib期间如果发生严重高血压,应暂停使用,直至高血压得到控制。 育龄妇女接受本品治疗时应避孕。 哺乳妇女接受sunitinib治疗时,应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。 未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面。

禁忌:对sunitinib或药物的非活性成份严重过敏者禁用。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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