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瑞格非尼治疗结直肠癌的疗效如何呢?

郭药师
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2025-01-21 15:55:51
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瑞格菲尼是一款主要用于治疗转移性结直肠癌的抗癌靶向药物,目前瑞格菲尼已经正式获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,并且在用于治疗效果上对于一些接受过标准化疗的患者也很不错。亚洲地区结直肠癌患者持续增长,虽然晚期治疗方法有所进步,但对于其他治疗方法的医疗需求仍然很高。CONCUR研究显示,瑞格非尼(Regorafenib)可使接受标准治疗后,肿瘤仍处于进展期的亚洲转移性结直肠癌患者的总生存期获得明显提高。这是第二个证明瑞格非尼单药治疗能改善转移性结直肠癌患者人群生存期的随机III期研究。 

在CONCUR试验中,相比于安慰剂组,瑞格非尼组患者的总生存期显着延长,这意味着死亡风险降低了45%。瑞格非尼组的中位总生存期为8.8个月,而安慰剂组的中位总生存期为6.3个月。此外,瑞格非尼同安慰剂相比,能显着延长患者的无进展生存期,意味着疾病进展或死亡风险降低了69%。瑞格非尼组的中位无进展生存期为3.2个月,而安慰剂组为1.7个月。瑞格非尼组的疾病控制率高于安慰剂组。 

瑞格非尼组患者出现的最常见的不良反应包括有手足皮肤反应、高血压、高胆红素血症、肝酶水平升高、低磷酸盐血症、贫血及高脂血症。无肝功能衰竭或胰腺炎的报道。瑞格非尼是一种口服多激酶抑制剂,已被获准在全球50多个国家用于治疗转移性结直肠癌,瑞格非尼的获准是基于关键性的三期CORRECT研究(标准治疗失败后使用瑞格非尼或安慰剂治疗结直肠癌)的试验数据。对医生及其转移性结直肠癌患者来说增添了一种重要的治疗方法。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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