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sunitinib对胰腺神经内分泌瘤有多大效果?

郭药师
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2025-01-21 14:08:12
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胰腺神经内分泌肿瘤(NET)是一种起源于神经内分泌细胞的恶性实体肿瘤。最近几年,胰腺神经内分泌瘤(PNETs)患者人数显著提高,这可能与诊断水平的上升有关,也与发病率提升密切相关。sunitinib是选择性靶向多种受体的酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制受体酪氨酸激酶阻断为肿瘤生长供应血液和营养物质的血管生成,并杀死肿瘤细胞。sunitinib对胰腺神经内分泌瘤有多大效果?

针对接受sunitinib或安慰剂治疗的171名转移性晚期或局部晚期(不能手术切除)患者的一项单盲试验,证明了sunitinib的安全性和有效性。试验终点指标为疾病扩散或恶化前的生存时限(无疾病进展存活期)。试验结果显示,sunitinib在延长患者无癌扩散或恶化的生存时限上获益明显,中位数可达10.2个月,安慰剂组则为5.4个月。

接受sunitinib治疗的胰腺神经内分泌瘤患者报告的最常见副作用包括腹泻、恶心、呕吐、疲乏、厌食、血压高,体能损耗(无力)、胃(腹)痛、发色改变、口腔发炎(口腔炎)、抵御感染的白细胞减少(嗜中性白细胞减少症)。

另外在国外的 1 项随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床研究中,结果显示,对于进展期高分化胰腺神经内分泌瘤,sunitinib 37.5mg/ 天给药方案可显著延长无进展生存期 一倍,舒尼替尼和安慰剂组的中位无进展生存期分别为 11.4 个月和 5.5 个月。由此可见,舒尼替尼治疗效果显著。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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