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sunitinib治疗效果如何?

郭药师
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2025-01-21 16:59:00
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sunitinib适应于多种肿瘤包括胃肠道间质瘤、晚期肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤等。sunitinib治疗效果如何?

下面通过临床试验一起来看一下:

1、胃肠道间质瘤:临床试验纳入经伊马替尼治疗失败后应用sunitinib治疗的24例胃肠道间质瘤患者资料,口服sunitinib 50mg/日,连续4周,停药2周,6周为1周期。结果显示:中位无进展生存时间(PFS)为336天,中位总生存时间(OS)为655天。其中未接受sunitinib后续治疗组的中位总生存期为392天,接受后续治疗组的中位总生存期为1303天。结论:经伊马替尼治疗失败的胃肠道间质瘤患者再次经sunitinib二线治疗有效,不良反应轻微,安全可控。

2. 晚期肾细胞癌:在一项Ⅲ期多中心随机对照试验中,750例初治的晚期肾细胞癌患者随机接受sunitinib或IFN-α一线治疗。结果为sunitinib的无进展生存期为11.5个月,对照组为6.2个月。sunitinib的总体疗效为24.8%,而对照组为4.9%。评估表明sunitinib治疗效果明显优于IFN-α。

3. 胰腺神经内分泌瘤:一项随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床研究中,结果显示,对于进展期高分化 胰腺神经内分泌瘤,sunitinib 37.5mg/ 天给药方案可显著延长无进展生存期 一倍,sunitinib和安慰剂组的中位无进展生存期分别为11.4个月和5.5个月。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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