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Spryce哪里买?

郭药师
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2025-01-20 04:04:36
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达沙替尼(Spryce)为一种口服的强效致癌激酶的抑制剂,2009年5月美国食品与药品管理局(FDA)正式批准达沙替尼(Spryce)上市销售,临床已将其用于治疗各期慢性髓细胞白血病(CML)、对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)和实体瘤患者的治疗。2010年10月28日FDA又批准了达沙替尼(Spryce)的新适应症,用于治疗首次诊断为一种名为费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(Ph+CP-CML)的罕见白血病。该病是一种与基因异常有关的血液和骨髓疾病。2011年10月11日,美国食品和药物管理局(FDA)称,白血病药物达沙替尼(Spryce)可能会增加肺动脉高压(PAH)风险。 

临床试验分析了达沙替尼(Spryce)在白血病治疗过程中的疗效。试验共纳入16例新诊断的白血病患者,加速期3例,急变期13例,其中急淋变4例,急粒变5例,急单变4例。临床结果显示,16例CML进展期患者中有9例(56.25%)获得完全血液学反应(CHR),其中达到缓解的中位时间为3个月,其中3例加速期患者有2例获得CHR,13例急变期患者有7例获得CHR,4例急淋变患者均获得CHR。达沙替尼(Spryce)治疗白血病患者安全有效。

 

目前达沙替尼(Spryce)已在全球60多个国家批准用于治疗成人Ph+CML-CP患者,以及Ph+ALL患者,包括美国,中国,印度等。患者可以在达沙替尼(Spryce)上市的国家和地区凭处方购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986

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