




达沙替尼(Spryce)是一种针对费城染色体和SRC基因变异的酪氨酸激酶抑制剂,达沙替尼(Spryce)适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服。达沙替尼(Spryce)最常见不良反应包括体液潴留、胃肠道反应及出血事件,因此为了减少达沙替尼(Spryce)的副作用,我们一定要正确使用药物。妊娠期妇女禁用达沙替尼(Spryce)。达沙替尼(Spryce)属于靶向小分子药物,为络氨酸激酶抑制剂,能阻断破坏肿瘤细胞的信息传导,从而抑制肿瘤细胞的增殖,最终达到抗肿瘤作用。
临床试验对达沙替尼(Spryce)治疗初发性慢性髓细胞白血病(CML)的临床疗效进行分析。试验纳入符合条件的慢性髓细胞白血病患者26例。将患者分为达沙替尼(Spryce)(100mg/每天)组14例和伊马替尼(400mg/每天)组12例。比较两组患者疗效和不良反应情况。结果显示,达沙替尼(Spryce)治疗慢性髓细胞白血病疗效显著,具有较好的安全性和耐受性。达沙替尼(Spryce)组患者有效率显著高于伊马替尼组。两组患者在CHR率和PCyR率方面无显著性差异(P0.05)。达沙替尼(Spryce)组患者的不良反应的程度和发生率均显著低于伊马替尼组。
参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986