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Spryce治疗效果好吗?

郭药师
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2025-01-20 15:31:35
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一项II期研究试验纳入34例复发性费城染色体(Ph)阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)或急变期慢性髓性白血病(CML-LB)患者,给予hyper CVAD和达沙替尼(Spryce)联合治疗。

 

研究结果显示,治疗总缓解率为91%,其中24例(71%)获得完全反应(CR);2例患者死于诱导治疗期,1例患者发生疾病进展;26例(84%)患者经一个周期治疗后获得完全细胞遗传学反应;13例(42%)患者获得完全分子学反应,11例(35%)患者获得主要分子学反应(BCR-ABL/ABL<0.1%);9例患者继续接受同种异基因移植;3/4级毒性包括出血、胸腔和心包积液以及感染。对CML-LB患者而言,中位随访时间为37.5个月(范围:7–70个月),3年总生存率为70%,在3年时获得CR患者为68%;对于ALL患者而言,中位随访时间为52个月。3年生存率为26%,在3年时获得CR患者为30%。 

该研究表明,Hyper CVAD联合达沙替尼(Spryce)可有效治疗复发性Ph阳性ALL和CML-LB患者。 

临床研究中达沙替尼(Spryce)过量仅限于个案病例。2例患者报告了最高的用药过量(280mg/天,持续1周),这两个病例均出现显著的血小板计数降低。由于达沙替尼(Spryce)会伴有3级或4级的骨髓抑制,摄入超过推荐剂量药物的患者应当密切监测其骨髓抑制情况,并给予适当的支持性治疗。动物急性用药过量与心脏毒性相关。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986

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