




达沙替尼(Dasanix)是一种针对费城染色体和SRC基因变异的酪氨酸激酶抑制剂,达沙替尼(Dasanix)适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。另外,达沙替尼(Dasanix)可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+All)成年患者。
达沙替尼(Dasanix)如何使用:达沙替尼(Dasanix)是一种口服片剂。通常一天服用一次,可以在饭中服用,也可以空腹服用。服用时请完整吞下,不要压碎达沙替尼(Dasanix)。对于慢性粒细胞性白血病(慢性期)的成年患者来说,推荐剂量为每日一次服用100毫克达沙替尼。具体剂量应根据症状进行调整,以不超过每日140毫克为准。对于加速期和急变期的成年患者,每天推荐服用达沙替尼(Dasanix)两次,每次70毫克。应根据症状进行调整,以不超过每日两次,每次90毫克为准。
临床试验中,达沙替尼(Dasanix)治疗的不良反应大部分为轻度到中度。大部分伊马替尼不耐受的慢性期CML患者能够耐受达沙替尼(Dasanix)治疗。最常见的不良反应包括体液潴留(包括胸腔积液)、腹泻、头痛、恶心、皮疹、呼吸困难、出血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、感染、呕吐、咳嗽、腹痛和发热。与药物相关发热性中性粒细胞减少症的发生率为5%。
参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986