比卡鲁胺（Casodex）说明书

比卡鲁胺（Casodex）说明书

【药品名称】比卡鲁胺，朝晖先，康士得，Casodex，Bicalutamide

【适应症】与黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

【用法用量】比卡鲁胺50mg片剂，用药剂量：成年男性包括老年人：一片（50mg），一天一次，用比卡鲁胺治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。 

比卡鲁胺150mg片剂，成年男性包括老年人：口服，一天一次，一次一片（150mg）。比卡鲁胺应持续服用至少两年或到疾病进展为止。

【副作用】比卡鲁胺片的副作用主要是面色潮红，瘙痒，乳房触痛和男性乳房女性化，腹泻、恶心、呕吐，乏力等；这种改变常常是短暂的。 

【不良反应】在使用比卡鲁胺与LHRH类似物伍用进行临床研究期间还观察到下列副作用（临床试验者认为可能与药物相关且发生率大于1%）。这些副作用与药物的使用没有因果关系，有些是老年人日常固有的：

心血管系统：厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气。

中枢神经系统：头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。

呼吸系统：呼吸困难。

泌尿生殖系统：阳痿、夜尿增多。

血液学：贫血。

皮肤及其附件：脱发、皮疹、出汗、多毛。

代谢及营养：糖尿病、高血糖、周围性水肿、体得增加、体重减轻。

躯干：腹痛、胸痛、头痛、骨盆痛、寒战。

【注意事项】

1、比卡鲁胺广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢，由此可能导致蓄积。所以比卡鲁胺对有中、重度肝损伤的病人应慎用；

2、由于可能出现肝脏改变，应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在比卡鲁胺治疗的最初6个月内出现；

3、严重的肝功能改变很少见于比卡鲁胺的治疗。如果出现严重改变应停止比卡鲁胺治疗；

4、比卡鲁胺显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性，因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎。