Dasanix的注意事项有什么?
达沙替尼(Dasanix)是一个多激酶抑制剂,用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 每款药物都有一些注意事项,为的是在治疗过程中为患者保驾护航。那么,达沙替尼(Dasanix)的注意事项有什么?
1、骨髓抑制和出血事件:严重的血小板减少,可能会出现中性粒细胞减少和贫血。如果与抑制血小板功能或抗凝剂药物同时使用要小心。定期监测全血细胞计数。和输血时表示中断和达沙替尼(Dasanix)。2、液体潴留:体液潴留,有时严重,包括胸腔积液。与支持治疗措施和/或调整达沙替尼(Dasanix)剂量管理。3、心功能不全:监测患者的体征或症状,并进行适当处理。4、肺动脉高压(PAH):和达沙替尼(Dasanix)可能增加PAH的风险,这可能是在停药可逆的。考虑基准风险和治疗过程中患者的评估和体征PAH的症状。停止和达沙替尼(Dasanix)如果PAH被确认。5、QT延长:使用和达沙替尼(Dasanix)慎用谁已经或可能发展的QT间期延长的患者。6、严重皮肤病反应:皮肤粘膜严重皮肤病反应,个别病例报道。7、肿瘤溶解综合征:有报道肿瘤溶解综合征。保持充足的水分和前开始治疗与和达沙替尼(Dasanix)正确的尿酸水平。8、胚胎-胎儿毒性:达沙替尼(Dasanix)可引起胎儿造成伤害的潜在风险,劝告孕期女性和避免怀孕。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103
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