拉罗替尼是在什么时候上市的？
郭药师
2025-01-21 01:52:43
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拉罗替尼Laronib适用于治疗实体瘤和成人肿瘤患者，而且也是一种“孤儿药”，那么，拉罗替尼在国内上市时间是什么时候？
拉罗替尼于2018年11月26日获FDA加速批准上市，商品名为Vitrakvi。
另外，拉罗替尼的EMA许可标志着基于肿瘤遗传学而不是在身体部位的癌症治疗的另一步。用专为NTRK融合致癌因子设计的拉罗替尼治疗可以为癌症患者提供临床上有意义的反应。拉罗替尼被许可专门用于治疗具有NTRK基因融合的肿瘤患者。
TRK融合癌是罕见的整体，每年在欧洲有几千人患病。它影响儿童和成人，并发生在不同的频率在不同的肿瘤类型。当一个NTRK基因与另一个无关基因融合，产生一个改变的TRK蛋白时，TRK融合癌发生。改变的蛋白质，或TRK融合蛋白，组成性激活或过度表达，触发信号关联。这些TRK融合蛋白起致癌作用，可促进患者癌症的扩散和生长，而不管其来源于体内。
使用拉罗替尼的患者需要注意：在临床试验中接受拉罗替尼的患者报告的常见副作用包括疲劳，疲劳，恶心，咳嗽，便秘，腹泻，头晕，呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。 大多数患者（93％）使用拉罗替尼Laronib发生1级或2级不良反应（AE）。没有治疗相关4级AE，最常见的治疗相关3级AE包括：ALT或AST上升（5％），贫血（2％），中性粒细胞计数减少（2％），恶心（2％）和头晕（2％）。患者服用拉罗替尼出现这些反应不要惊慌请立即报告您的主治医生，按照医嘱进行处理即可。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年11月03日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710
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限制使用：不推荐与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联用。
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