




糖尿病是慢性病,需要长期服用降糖药,恩格列净是降糖药,除了降糖,恩格列净还具有降低心血管死亡率、减轻体重等优点。在所有降糖药中,恩格列净是第一个获得证据显示能明显降低心血管死亡率的药物。
今天咱们就来看一下恩格列净的治疗效果怎么样呢?
EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者,平均观察3.1年。结果显示,与安慰剂组相比,2型糖尿病合并心血管疾病患者应用恩格列净治疗显著降低主要心血管不良事件风险14%,并显著降低心血管死亡率38%。
在一项随机、开放标签、为期78周的研究中得到了验证,钠葡萄糖共同转运体2按捺剂恩格列净可持续改善血糖和减轻体重,其低血糖风险较低,但生殖系统感染风险较高。
该研究为两项为期12周的恩格列净盲性研究的延少研究,恩格列净应用剂量为10 mg或25 mg,部份患者同时用二甲双胍,两个对照组分别用二甲双胍或西他列汀+二甲双胍。总随访90周时,恩格列净两组、二甲双胍组和西他列汀组HbA1c程度依次降低0.34%-0.63%、0.56%和0.40%;体重依次减轻2.2-4.0 kg、1.3 kg和0.4 kg。
恩格列净两组的不良反应发生率为63.2%-74.1%,二甲双胍组或西他列汀组发生率为69.7%,但大多数不良反应为轻中度。四组的低血糖发生率均很低,且无严重低血糖发作。恩格列净的主要不良反应为尿路感染,发生率为3.8%-12.7%,二甲双胍组和西他列汀组分别为3.6%和12.5%;生殖系统感染发生率3.0%-3.5%,较二甲双胍组(1.8%)多见。
由此可见恩格列净的降糖效果还是很好的,恩格列净是目前唯一一个在以心血管结局为主要终点的临床试验中显示可降低心血管死亡风险的SGLT2抑制剂。继美国 FDA于2016年12月批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险后,欧盟委员会也于2017年1月批准了恩格列净在说明书中标明具有控制血糖与降低心血管死亡风险的双重效用。
以上就是恩格列净治疗效果的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629