




降糖药虽然不能治愈糖尿病,但却可以减轻患者的痛苦。欧唐静是高选择性的SGLT2抑制剂,拥有奇特的不依赖胰岛素的降糖门路,即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具有明白的降糖外,还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额定获益。
今天咱们就来了解一下欧唐静治疗2型糖尿病疗效如何?
EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者,平均观察3.1年。结果显示,与安慰剂组相比,2型糖尿病合并心血管疾病患者应用欧唐静治疗显著降低主要心血管不良事件风险14%,并显著降低心血管死亡率38%。
糖尿病是一种慢性病,患者需要长期吃药来控制血糖,欧唐静也是糖尿病患者常用的一种降糖药,而事实上,除了降糖,欧唐静还具有降低心血管死亡率、减轻体重等优点。在所有降糖药中,欧唐静是第一个获得证据显示能明显降低心血管死亡率的药物。
在一项随机、开放标签、为期78周的研究中得到了验证,钠葡萄糖共同转运体2按捺剂欧唐静可持续改善血糖和减轻体重,其低血糖风险较低,但生殖系统感染风险较高。该研究为两项为期12周的欧唐静盲性研究的延少研究,欧唐静应用剂量为10 mg或25 mg,部份患者同时用二甲双胍,两个对照组分别用二甲双胍或西他列汀+二甲双胍。总随访90周时,欧唐静两组、二甲双胍组和西他列汀组HbA1c(糖化血红蛋白)程度依次降低0.34%-0.63%、0.56%和0.40%;体重依次减轻2.2-4.0 kg、1.3 kg和0.4 kg。欧唐静两组的不良反应发生率为63.2%-74.1%,二甲双胍组或西他列汀组发生率为69.7%,但大多数不良反应为轻中度。四组的低血糖发生率均很低,且无严重低血糖发作。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629