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乐伐替尼是一种什么药品?

郭药师
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2025-01-21 18:16:42
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不同的癌症对应不同的药物,乐伐替尼也是一种抗癌药,适用于治疗不能切除,局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌还有肝癌,肾癌。乐伐替尼还抑制其他肿瘤病理性血管生成,抑制肿瘤生长和病情进展。

今天咱们就来详细看一下乐伐替尼是一种什么药品?

乐伐替尼是一种受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可以抑制VEGFR2和VEGFR3 ( 血管内皮生长因子受体)。乐伐替尼由日本卫材研发,2015年2月13日,获FDA批准上市,3月在日本上市,5月在欧盟上市。商品名为Lenvima,剂型是口服胶囊,有4mg和10mg两种规格,推荐使用剂量为每次24mg,每日1次。

REFLECT研究是一个多中心、随机、开放标签、全球性临床研究,评估乐伐替尼作为肝癌一线治疗的疗效和安全性,并与晚期肝细胞标准治疗药物索拉菲尼(多吉美、十年来唯一的一个肝癌靶向药)进行对比。这项总参与人数为954人的临床研究数据显示:乐伐替尼和多吉美相比,在总生存期指标(OS)上达到了非劣效性标准。

乐伐替尼组的总生存期中位数为13.6个月而多吉美为12.3个月。此外,乐伐替尼的无进展生存期7.3个月显著优于多吉美的3.6个月,乐伐替尼总缓解率也高于对照组(41%比12%)。

副作用方面,乐伐替尼5种最常见的不良事件包括:高血压、腹泻、食欲下降、体重减轻、疲劳。

研究数据显示,治疗复发或转移性的甲状腺癌,乐伐替尼组患者中位无进展生存期是18.3个月,相比安慰剂组3.6个月,有显著提高。接受乐伐替尼患者中,65%人肿瘤缩小,而安慰剂组仅为2%。疗效优势明显。治疗晚期或转移性肾细胞癌临床数据显示: 

乐伐替尼单药或联合治疗153名接受过一次VEGF靶向治疗患者,乐伐替尼联合依维莫司组患者的中位无进展生存时期最长(14.6月),其次是单用乐伐替尼(7.4月),依维莫司组最短(5.5月),正式基于此研究,2016年5月13日,FDA批准新适应症用于晚期肾细胞癌。

以上就是乐伐替尼药品介绍的内容,希望可以帮助到您!  

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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