迈吉宁上市了没？

迈吉宁上市了没？迈吉宁已经在多个国家上市，全球已经有超过76,000位患者从中获益。

2014年1月，FDA批准了达拉非尼联合迈吉宁治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者；2017年6月，FDA又批准了达拉非尼联合迈吉宁用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者，2018年5月，FDA批准达拉非尼与迈吉宁联合治疗BRAF V600E突变阳性、局部晚期或转移性甲状腺未分化癌（ATC），且没有标准的局部治疗方案的患者；2019年12月，NMPA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。

2019年12月，泰菲乐(甲磺酸达拉非尼胶囊)和迈吉宁(曲美替尼片)获得国家药品监督管理局批准上市的第一个适应症为：治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。2020年3月6日，国家药品监督管理局批准达拉非尼和迈吉宁联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。

迈吉宁的推荐剂量方案为：1、迈吉宁作为单药2mg口服每天1 次；2、2mg 口服每天1次与达拉非尼联用150 mg 口服每天2 次。连续治疗直至疾病进展和发生不能接受的毒性。迈吉宁作为单药，和迈吉宁与达拉非尼联用，至少进餐1 小时前和餐后2 小时。在下一次迈吉宁剂量12 小时内不要服用丢失剂量。当与达拉非尼联用给药时，在每天的相同时间服用迈吉宁剂量每天1 次或早晨给药和傍晚给予达拉非尼。