




乐伐替尼是血管内皮生长因子受体 1‒3(VEGFR 1-3)、成纤细胞生长因子受体 1-4(FGFR 1-4)、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、RET 和 KIT 的口服多靶点抑制剂,目前已经获得 FDA 批准用于治疗分化型甲状腺癌和晚期肾细胞癌。
今天咱们就来详细看一下乐伐替尼治疗甲状腺癌患者效果怎样呢?
SELECT是一项随机、双盲的III期试验,评估了乐伐替尼治疗复发性/或难治性DTC的效果。
研究显示,与安慰剂组相比,乐伐替尼组在PFS方面实现了统计学上显著的改善(18.3个月 vs 3.6个月),在既往接受过VEGF抑制剂治疗的患者中,乐伐替尼依然有延长PFS的优势。在缓解率方面,乐伐替尼组:客观缓解率64.8%,安慰剂组:1.5%。这些结果表明,乐伐替尼作为转移性/RAI难治性DTC的一线和二线疗法效果显著。
乐伐替尼治疗晚期甲状腺癌的适应症已在美国、欧洲、日本等多个国家获得批准,同时乐伐替尼在日本还被授予甲状腺癌的孤儿药物资格。在美国乐伐替尼用于治疗滤泡、髓质、间变性和转移性或局部晚期乳头状甲状腺癌,在欧洲用于滤泡性和乳头状甲状腺癌; 另外,乐伐替尼副作用也比较常见,容易控制。
目前治疗甲状腺癌的药物比较少,除了索拉菲尼之外,乐伐替尼是治疗效果比较好的一种了。有相关的临床数据显示:乐伐替尼治疗晚期未分化型甲状腺癌的效果不劣于索拉菲尼,并且,经乐伐替尼治疗的患者,有效生存期均在18个月以上,也有患者检查发现,肿瘤在缩小。由此可见效果是十分明显的。
甲状腺癌(DTC)是一种比较严重的恶性肿瘤,不仅会影响患者的生活质量,还对患者的生命造成了巨大威胁。抗癌药乐伐替尼的上市不仅为晚期肝癌患者带来了希望,也为甲状腺癌患者带来了希望。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092