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托法替尼,类风湿关节炎治疗药物

郭药师
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2025-01-21 13:42:01
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托法替尼(tofacitinib)是由美国辉瑞制药公司开发一种治疗类风湿关节炎(RA)药物,用于治疗对氨甲喋呤治疗应答不充分或不耐受的中至重度活动性类风湿关节炎。

一项临床试验中,该试验将托法替尼与传统治疗类风湿关节炎的药物甲氨蝶呤进行了比较。 试验纳入958例初诊类风湿关节炎患者,被随机分为分为甲氨蝶呤组、托法替尼5mg组及托法替尼10mg组。

结果显示,托法替尼在改善患者类风湿关节炎患者的症状、关节破坏方面的疗效均优于甲氨蝶呤。在治疗后6个月,托法替尼组关节破坏程度要比甲氨蝶呤组轻,托法替尼5mg组和托法替尼10mg组患者ACR70反应率显著高于甲氨蝶呤组,分别为25.5%、37.7%和12.0%。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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