
国家药品监督管理局已经宣布,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,诺华肿瘤的达拉非尼和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。
诺华肿瘤也递交了达拉非尼和曲美替尼联合疗法用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤完全切除术后辅助治疗的申请,达拉非尼联合曲美替尼将有望成为国内第一个具有BRAFV600突变黑色素瘤晚期及辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。
此次获批的达拉非尼和曲美替尼中,达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。曲美替尼(曲是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。
两者联合治疗,针对BRAFV600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显著的缓解,并改善患者的无进展生存。
多项全球关键性临床研究结果显示,对比靶向单药治疗,达拉非尼联合曲美替尼联合使用可帮助BRAFV600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。
那么,曲美替尼在中国买的到吗?
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但由于国内的售价较贵,目前还没有仿制药的出现,市面上使用较多的是土耳其上市的曲美替尼,是目前性价比最高的一款,土耳其曲美替尼规格2mg*30片/盒,约合人民币11500$。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513