
曲美替尼和达拉菲尼此两款药为首个批准用于联合治疗黑色素瘤的药物,批准曲美替尼联合治疗用于黑色素瘤不能通过手术切除或者处于癌细胞已经扩散的晚期黑色素瘤,那么,曲美替尼治疗黑色素瘤疗效怎么样呢?
曲美替尼治疗黑色素瘤的治疗效果:
一项研究表明:
1、达拉非尼+曲美替尼后患者4年无进展生存率(PFS)为21%,5年PFS达19%。4年仍有37%患者存活,5年总生存期为34%。过往临床试验表明PD-1抑制剂O药+ipilimumab的4年PFS为37%,总生存期为53%,与免疫疗法比较,达拉非尼+曲美替尼略逊一筹,但也不失为一种有效的疗法,可以为患者提供多一种选择。
2、达拉非尼+曲美替尼适合乳酸脱氢酶(LDH)水平正常的患者,5年后有43%的LDH正常患者仍存活。如果转移灶小于3个,那么有55%的患者5年后仍存活。LDH处于正常水平的患者的PFS也很高,4年PFS为27%,5年PFS为25%,显著高于整体患者PFS和总生存期。
3、缓解情况优异:68%接受达拉非尼+曲美替尼的患者得到缓解,其中近五分之一患者完全缓解,16%患者部分缓解,还有1%患者情况稳定。对于完全缓解的患者,5年治疗后有71%患者仍存活。
曲美替尼是MEK1/2的抑制剂,尽管曲美替尼已被FDA批准用作治疗BRAF V600突变的转移性黑色素瘤的单一药物,但与单药BRAF抑制剂相比,其效果较差,因此很少使用;目前对于该药的研究主要集中在联合应用上,常见的用法是与BRAF抑制剂达拉菲尼联用,该方法已有多个实验证明其有效性和安全性。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513