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曲美替尼推荐使用量是多少呢?

郭药师
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2025-01-21 17:27:44
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曲美替尼作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者,那么,曲美替尼推荐使用量是多少呢?

1、开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变 。

2、曲美替尼推荐剂量:2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 

3、患者服用曲美替尼如出现严重不耐受的副作用情况,患者可以咨询主治医生,通过剂量调整的方式来减轻副作用。 

首次剂量减低:1.5mg,口服,每日1次;第二次剂量减低:1mg,口服,每日1次;如患者还不能耐受曲美替尼1mg/day,则需要永久终止使用。患者服药一定要遵循医嘱,如果服用曲美替尼时用药过量了,会出现严重的不良反应。

特殊人群服用曲美替尼:

肝损伤:轻度肝功能损害患者无需调整剂量。未获得有关中度或重度肝功能损害患者的临床数据;因此,无法确定其初始剂量调整的潜在需求。对于中度或重度肝功能损害患者,应慎用曲美替尼。

肾损伤:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。未获得有关重度肾功能损害患者的临床数。

据;因此,无法确定其初始剂量调整的潜在需求。对于重度肾功能损害患者,应慎用曲美替尼。

儿童:尚未确定曲美替尼在儿童和青少年(<18岁)中的安全性和疗效。无可用数据。

老年人:65岁以上患者不需要调整初始剂量。但65岁以上患者可能需要较频繁进行曲美替尼剂量调整。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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