
威罗非尼(佐博伏)是一种激酶抑制剂,用于治疗BRAFV600突变阳性的成人不能接受手术写出或者已经出现转移的黑色素瘤。2015年11月,美国FDA批准考比替尼(Cobimetinib)与威罗非尼用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。2012年2月20日,欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。2017年3月,CFDA批准维莫非尼在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。威罗非尼(佐博伏)治疗黑色素瘤患者的效果如何呢?
一些Ⅰ期与Ⅱ期临床试验已经证实了威罗非尼(佐博伏)治疗BRAF(V600E)突变的黑色素瘤转移的患者客观有效率(ORR)超过50%;一项回顾性研究选择了43例BRAF突变的转移性黑色素瘤患者使用威罗非尼(佐博伏)治疗,中位随访时间为15.9个月,ORR为51.1%,疾病控制率达到了79%,5例(11.6%)完全缓解。中位无进展生存期(PFS)为6.48个月,中位总生存期(OS)为11.47个月,威罗非尼(佐博伏)疗法耐受性良好,没有发现4级不良反应。
Chapman等进行了一项Ⅲ期随机试验,在2010年675例患者被随机分配到威罗非尼(佐博伏)(n=337)或达卡巴嗪组(n=338,其中84例交叉使用维莫非尼),在2015年锁定数据进行统计时,排除达卡巴嗪组中交叉使用的威罗非尼(佐博伏)患者后,威罗非尼(佐博伏)组的中位OS 13.6个月(95%CI:12.0-15.4)明显长于达卡巴嗪的9.7个月(95%CI:7.9-12.8),若不排除交叉用药的患者,威罗非尼(佐博伏)组的13.6个月(95%CI:12.0-15.4)仍长于达卡巴嗪组的10.3个月(95%CI:9.1-12.8)。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的威罗非尼(佐博伏)治疗黑色素瘤患者的效果。
参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429