




2014年1月10日,FDA批准达拉菲尼和迈吉宁联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。
2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼联合迈吉宁用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。
2018年4月30日,FDA批准达拉菲尼和迈吉宁联合用于III期BRAF V600E-或V600K阳性黑色素瘤患者术后辅助治疗。
2019年1月7日,CDE已受理诺华“达拉非尼”和“迈吉宁”的上市申请。
2019年12月,诺华双靶组合产品达拉非尼和迈吉宁获得国家药品监督管理局批准上市的第一个适应症为:治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
2020年3月6日,国家药品监督管理局批准达拉非尼和迈吉宁联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。
那么,迈吉宁(曲美替尼)多少钱一盒?
迈吉宁的价格:规格 2mg/30片/盒,价格为30000$左右。
土耳其上市的迈吉宁是目前性价比最高的一款,土耳其迈吉宁规格2mg*30片/盒,约合人民币11500$左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
另外,在研究中发现迈吉宁和达拉非尼进行联合治疗黑色素瘤效果更突出,迈吉宁和达拉菲尼联合治疗能有效提高总体反应率。在实验中,接受联合迈吉宁和达拉菲尼治疗的患者,76%的患者肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月,而使用达拉菲尼单独治疗的患者,54%的患者肿瘤缩小或者消失平均时间为5.6个月。
并且迈吉宁单独治疗的话耐药性出现比较早,迈吉宁和达拉非尼联合治疗耐药性出现比较晚。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513