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迈吉宁治疗黑色素瘤疗效怎样?

郭药师
已帮助: 512人
2025-01-21 09:57:58
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迈吉宁作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者,那么,迈吉宁治疗黑色素瘤疗效怎样?

迈吉宁治疗黑色素瘤的治疗效果:

2018年12月,权威医学杂志《JCO》报道了携带BRAF突变的III期恶性黑色素瘤患者术后接受达拉非尼+迈吉宁治疗的疗效。

该临床试验招募了870名做了黑色素瘤手术的患者,平均分为两组,一组接受达拉非尼和迈吉宁双靶向药联合治疗,一组接受安慰剂治疗。

治疗结果表明,双靶向药治疗可以将患者的4年无疾病复发率从38%提高到54%!经统计学校正后,患者的临床治愈率从37%提高到了54%。也就是说,手术后使用双靶向药巩固治疗1年,可以患者的临床治愈率提高17%!

达拉非尼+迈吉宁,30%患者实现长期生存!

2019年6月,达拉非尼+迈吉宁双靶向药治疗携带BRAF突变的晚期色素瘤长达5年的随访数据。这项临床试验招募了563名患者接受双靶向治疗,中位随访时间为22个月。

试验结果令人振奋:19%的患者肿瘤完全消失,所有患者的5年无疾病进展生存率为19%,5年总生存率为34%。

最让人激动的是,有超过30%的患者一直平稳地活过了5年、6年……,目前已经到6.5年。这些患者实现了长期生存,获得了临床治愈。

上面两项临床试验用的是达拉非尼+迈吉宁的双靶向药方案,多项研究发现,达拉非尼和迈吉宁这两种靶向药联合治疗晚期黑色素瘤,可以明显提高患者的5年生存率,让更多患者实现长期生存。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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