




迈吉宁是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新药,它属于MEK抑制剂,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。那么,迈吉宁治疗黑色素瘤患者效果如何?
BRAF抑制剂达拉菲尼+MEK抑制剂迈吉宁,强强联合,先后获批用于晚期BRAF突变的恶性黑色素瘤、和晚期BRAF突变的非小细胞肺癌——有效率高、疗效维持时间长、副作用小。
迈宁治疗黑色素瘤的治疗效果:
用于晚期恶性黑色素瘤:随访5年,13%临床治愈:
一项入组了162名BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤的随机对照试验,分成3组:1组仅接受达拉菲尼150mg每天2次治疗(D组),1组接受达拉菲尼150mg每天2次+迈吉宁1mg每天1次(D+T 150/1组),1组接受达拉非尼150mg每天2次+迈吉宁2mg每天1次(D+T 150/2组)。D组如果耐药后,允许交叉到D+T组,随访5年。
接受双靶向药治疗的病人,在4年和5年的时候,均有9%(D+T150/1组)或13%(D+T150/2组)的病友无疾病复发、进展。曲线表现为一条拖尾的长长的水平线。总生存曲线也是类似,4年和5年的时候,均有33%的病人还活着,有一小部分病友疗效保持了4年的,还有一直持续到五年的。
达拉菲尼+迈吉宁治疗,让10%左右的病人,疗效保持了5年一直没有复发和进展,让生存曲线出现了长长的平台期,这是非常令人振奋的消息。如果继续随访下去,到10年的时候,依然有10%左右的病友继续保持,可见,治疗效果是得到了较好的验证!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513