迈吉宁对黑色素瘤能有多大的疗效？

2013年5月29日，美国FDA批准由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司开发的迈吉宁在美国上市，商品名为Mekinist。

迈吉宁为口服片剂，可用于治疗伴有BRAF（鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因）V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤，但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者；那么，迈吉宁对黑色素瘤能有多大的疗效？

迈吉宁治疗黑色素瘤的治疗效果：

试验表明，迈吉宁的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案。

在一项三期临床试验COMBI-AD研究，评估达拉非尼联合迈吉宁与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。 

试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者，患者随机分为两组（1：1），每天两次达拉非尼（Dabrafenib、Tafinlar）150 mg联合一天一次2 mg迈吉宁或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期（RFS）。 

结果显示，与接受安慰剂的患者相比，接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低，为38％（n=166），而安慰剂组为57％（n=248）。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS，而安慰剂组为16.6个月。

使用迈吉宁期间的注意事项：

1、不推荐用于BRAF抑制剂治疗后进展的黑色素瘤患者。

2、当出现以下达拉菲尼的不良反应时，不推荐调整迈吉宁的剂量：非皮肤性恶性肿瘤和葡萄膜炎。

3、对新原发性皮肤恶性病：无需调整迈吉宁的剂量。