
Xgeva原研药是Amgen/美国安进生物制药生产的,说明书都是英文版的很多患者看不懂,以下是医伴旅为大家整理的Xgeva的中文的说明书:
适应症:
(1)骨转移来自实体瘤:适用于在有骨转移来自实体瘤患者中预防骨相关事件。(2)使用的重要限制:不适用于在有多发性骨髓瘤患者中预防骨相关事件。
用法用量:(1)Xgeva只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。(2)实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。(3)骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。(4)适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。(5)恶性高钙血症:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。
注意事项:
Xgeva开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者( 例如有甲状旁腺功能减退症史、 甲状腺手术史、 甲状旁腺手术史、 营养不良、 小肠切除、 严重肾功能不全者) ,临床需密切监测其肌酐及矿物质水平 ( 例如磷和镁) ,并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素 D。
同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加, 医师在给该类患者处方地诺单抗前需充分考虑效益-风险比。对于使用Xgeva发生严重感染者, 医师应评估继续本品治疗的需要。
下颌骨坏死( 可自发性发生) 通常伴随着拔牙和延迟愈合的局部感染发生。在开始Xgeva治疗前应进行常规的口腔检查, 治疗开始后需保持良好的口腔卫生。患者如发生下颌骨坏死, 针对下颌骨坏死的治疗可能反倒加重病情,此时应考虑停药。
参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320