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Xgeva在中国怎么买呢?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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Xgeva最早于2010年在美国获得批准,用于实体瘤骨转移成人防止骨骼相关事件,2011年在欧洲也获准用于同一适应症。临床试验的数据。总共招募了305名成人和青少年GCTB患者,他们抑或是复发的,抑或是不适合手术切除者。FDA称:这187名患者经肿瘤测量,平均3个月后观察到47名肿瘤缩小,51%患者有客观应答,持续至少8个月。数据还显示,平均随访20个月过程中有3名瘤体缩小的患者GCTB重新生长。

Xgeva对GCTB患者的安全性“与先前骨转移患者的研究报告类似,并在骨骼发育成熟的青少年和成人中情况相似。”因为地诺单抗是一种靶向作用于RANKL的单克隆抗体,可能会伤害胎儿,所以告诫有生育能力的妇女在使用地诺单抗的同时要采取“高度有效的避孕手段”。

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据了解Xgeva已经在国内上市,2019年05月23日,中国国家药品监督管理局宣布有条件批准(Xgeva)地舒单抗注射液(英文名:Denosumab Injection)进口注册申请。该药将用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。

Xgeva是处方药,患者购买Xgeva需要凭借医生开的处方并按照处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻,但不要轻易减量、停药。但相比之下土耳其上市Xgeva的价格比国内的售价更具优势。

参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320

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