实体瘤患者服用瑞格非尼导致的心血管事件的发生

瑞格非尼（regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga）是一种新型口服多激酶抑制剂，可以靶向RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信号通路。根据相关临床试验的结果，瑞格非尼已被美国FDA批准用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）、晚期胃肠道间质瘤（GIST）和肝细胞癌（HCC）。

与其他VEGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）一样，大多数瑞格非尼随机临床试验主要关注其抗肿瘤疗效而不是心血管事件，可能这样更有利于其通过监管部门的批准。对完整不良事件特征的精确定义存在一定挑战。

在一项研究中心心血管事件的发生率极低，特定类型的时间、发生率，相对于安慰剂的风险以及对癌症治疗期间管理的潜在影响依然是一个难题，因此，为了临床医生以及心脏患者提供帮助，一项临床试验,ETA分析评估了实体瘤患者接受瑞格非尼治疗时心血管事件的发生率和相对风险(RR)。

汇总所有研究心血管事件的总体发生率，所有级别的心血管事件的发生率为：高血压：36.8%，出血：8.6%；血栓形成：1.4%和心力衰竭：2.9%；高级心血管事件发生率为：高血压：9.9%；出血：1.2%；血栓形成：1.6%和心力衰竭：2.9%。

在六项随机、安慰剂对照的临床试验中，对所有级别和高级别心血管事件的RR进行了Meta分析，所有级别心血管事件的分线为：高血压：4.10；出血：2.71；血栓形成：1.27；心力衰竭：0.79.高级别心血管事件的RR以及95%CI为：高血压：5.82；出血：0.90；血栓形成：1.28；心力衰竭：1.15。

据可靠分析表明：没有证据表明所有级别和高级别心血管事件的RR存在出现偏移。