




药物总是可能会有副作用的,奥贝胆酸不仅能够抑制脂肪肝的恶化,还在部分病人中逆转了脂肪肝的损伤,让轻度甚至中度病变的肝恢复正常的细胞组织形态,并很可能抑制肝硬化!今天咱们就来详细了解一下奥贝胆酸副作用是什么?怎么处理呢?
奥贝胆酸是美国Intercept Pharmaceuticals研发的新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治疗药物,属于法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。2016年5月27日获美国FDA批准上市,2016年12月12日获欧盟批准上市,是近20年来首个获批治疗PBC的药物。
奥贝胆酸最常见的副作用包括皮肤瘙痒,乏力,腹痛等不适,皮疹,口咽部疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。
一项多中心Ⅲ期临床试验表明,原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗12个月,可以使ALP和总胆红素水平降低,然而,奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示,奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高(5-10 mg组为56%,10 mg组为68%,对比安慰剂组为38%)。
当服用奥贝胆酸<10 mg 时,瘙痒的发生率明显降低,或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒,管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。
奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂,临床上主要是应用于目前临床药物不应答或者不耐受,并有很大风险的导致肝移植、肝硬化或者死亡的原发性胆汁性胆管炎的患者。奥贝胆酸初始剂量5mg/天,基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg,有助于降低患者皮肤瘙痒的严重程度和发生率。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999