奥贝胆酸(Ocaliva)作为治疗原发性胆汁性胆管炎等慢性肝病的重要药物，正确掌握服药节奏、剂量递增原则及随访监测要求，是实现长期获益的关键。

用药前评估

开始使用奥贝胆酸(奥贝胆酸片)前，医疗服务提供者需确认患者是否存在以下情况(因奥贝胆酸禁用于此类患者)：

1、失代偿期肝硬化(如Child-PughB级或C级)；

2、有过肝硬化失代偿事件史；

3、代偿期肝硬化且伴有门静脉高压证据(如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少)。

推荐剂量方案

奥贝胆酸适用于以下原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者：无肝硬化，或代偿期肝硬化但无门静脉高压证据；对熊去氧胆酸(UDCA)适宜剂量治疗至少1年未达到充分生化应答，或对UDCA不耐受。具体剂量方案如下：

初始剂量：治疗前3个月，每日1次，每次5mg。

剂量调整：前3个月后，若患者碱性磷酸酶(ALP)和/或总胆红素未达到充分降低，且对奥贝胆酸耐受良好，可将剂量增至最大剂量——每日1次，每次10mg。

监测与停药指征(评估安全性、判断是否需停用奥贝胆酸)

常规监测：在奥贝胆酸治疗期间，需定期监测患者的生化应答、耐受性及PBC疾病进展情况。

重点监测人群：对代偿期肝硬化患者、合并其他肝脏疾病(如自身免疫性肝炎、酒精性肝病)和/或患有严重急性并发疾病的患者，需密切监测以下指标：

1、门静脉高压新证据(如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少)

2、总胆红素、直接胆红素或凝血酶原时间(PT)超过正常上限的升高情况

3、永久停药指征：出现以下任一情况时，需永久停用奥贝胆酸：

出现肝功能失代偿的实验室或临床证据；

代偿期肝硬化患者出现门静脉高压证据；

发生具有临床意义的肝脏不良反应；

出现完全性胆道梗阻。

奥贝胆酸治疗期间出现难以耐受瘙痒的处理

若患者在使用奥贝胆酸期间出现难以耐受的瘙痒，可考虑以下一种或多种处理策略：

加用抗组胺药或胆汁酸螯合树脂。

降低奥贝胆酸剂量：

对每日1次、每次5mg剂量不耐受的患者，调整为每2日1次、每次5mg。

对每日1次、每次10mg剂量不耐受的患者，调整为每日1次、每次5mg。

暂时停药：最多暂停奥贝胆酸给药2周，重启时需采用降低后的剂量。

剂量调整原则：对于已减量或暂停用药的患者，需根据生化应答和耐受性情况逐步调整剂量。

最终处理：若经上述处理后，患者仍持续存在难以耐受的瘙痒，可考虑停用奥贝胆酸治疗。

给药说明

服用方式：奥贝胆酸可与食物同服，也可空腹服用。

与胆汁酸螯合树脂的服用间隔：若患者需同时服用胆汁酸螯合树脂，服用奥贝胆酸的时间需与服用胆汁酸螯合树脂的时间至少间隔4小时(可在树脂服药前4小时或服药后4小时服用奥贝胆酸)，或尽可能延长间隔时间。