奥贝胆酸的适应症是什么？

奥贝胆酸是一种半合成胆汁酸，它是用于治疗原发性胆汁性胆管炎的药物，后又用于治疗非酒精性脂肪性肝炎等疾病。

1、原发性胆汁性胆管炎：这是一种以炎症细胞对肝内小胆管进行性破坏为特征的疾病。奥贝胆酸被批准与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于对UDCA单药治疗生化反应不足≥1年的患者。奥贝胆酸还被批准作为不能耐受熊去氧胆酸的原发性胆汁性胆管炎患者的单一疗法。

2、原发性硬化性胆管炎：原发性硬化性胆管炎是一种中型至大型胆管进行性炎症、纤维化和硬化，导致胆管狭窄的疾病，没有有效的药物治疗。一项在24周内对77名患者进行PSCOCA研究的2期试验表明，5毫克和10毫克剂量的奥贝胆酸治疗可降低血清ALP。

3、非酒精性脂肪性肝炎：FDA也未批准奥贝胆酸用于治疗非酒精性脂肪肝(NAFLD)或非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，但之前已经研究过它对这些致病状态的影响。在一项试验中，中期分析表明，奥贝胆酸25mg显着改善NASH患者的纤维化和NASH疾病的组织学成分。同样，另一项随机对照试验发现，每天40毫克的奥贝胆酸治疗72周可改善NASH和纤维化的组织学特征。

奥贝胆酸在治疗其他疾病方面也显示出良好的效果，例如伴有2型糖尿病的NAFLD和胆汁酸腹泻。