




导读:奥贝胆酸(Obeticholic Acid)在治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)方面展现出显著疗效。PBC是一种慢性、进行性肝病,其特点是小胆管发炎、受损,最终导致肝脏功能丧失。奥贝胆酸通过其独特的胆汁酸调节机制,为PBC患者提供了新的治疗选择。然而,对于任何药物而言,了解其有效期、储存条件以及药物过量的相关知识至关重要,这直接关系到患者的治疗效果和安全性。本文将围绕奥贝胆酸的有效期、储存条件及药物过量处理进行详细介绍。
有效期:奥贝胆酸的有效期为24个月,即从生产日期起算的两年内,药物能够保持其预期的效力。这一时间范围是基于药物经过严格测试和评估后确定的,确保了药物在有效期内的稳定性和疗效。因此,患者在使用奥贝胆酸时,应确保药物在有效期内,并遵循医生的指导进行服用。
储存条件:奥贝胆酸的储存条件对其稳定性和疗效具有重要影响。根据药品说明书,奥贝胆酸应存放在避光、密闭、干燥且阴凉通风良好的地方,最适宜的储存温度范围为15°C至30°C,允许一定的偏差范围。阳光中的紫外线或空气中的水分可能导致药物变质,因此应避免阳光直射和潮湿环境。此外,药物应存放在儿童和宠物无法触及的地方,以防误食或接触。
药物过量的定义与风险:当奥贝胆酸的给药频率或剂量超过推荐范围时,即视为药物过量。药物过量可能导致一系列严重的肝脏不良反应,包括但不限于肝功能失代偿、肝衰竭,甚至可能危及生命。因此,对于奥贝胆酸的使用,必须严格遵守医生的处方和用药指导,避免自行调整剂量或给药频率。
药物过量的表现:药物过量时,患者可能出现一系列症状,包括但不限于腹部积液、黄疸、消化道出血、精神状态改变等肝脏问题恶化的症状。还可能出现消化系统问题(如胃痛、恶心、呕吐、腹泻等)、极度疲劳、虚弱、发热、寒战、头晕等症状。瘙痒也是奥贝胆酸过量的常见表现,有时瘙痒可能非常剧烈,影响患者的日常生活和睡眠质量。
药物过量的处理:一旦发现奥贝胆酸药物过量,应立即停止给药,并密切观察患者的症状变化。对于症状严重的患者,应及时就医并接受支持性治疗。医生会根据患者的具体情况,采取相应的救治措施,如调整用药方案、给予保肝治疗等,以减轻药物过量带来的损害。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999