




利妥昔单抗是全球第一个上市并用于肿瘤治疗的基因工程单克隆抗体,在B细胞淋巴瘤的治疗中,是近几十年来的最重要突破。
利妥昔单抗适应症主要为弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡淋巴瘤(FL),其他的适应症包括套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、边缘区淋巴瘤(MZL)及慢淋(CLL)等。
那么,利妥昔单抗治疗淋巴瘤的疗效如何?
利妥昔单抗治疗淋巴瘤的治疗效果:
利妥昔单抗是1997年在美国上市,应用于临床治疗的时间已经超过20年,显示出非常良好的疗效。著名的LNH98.5试验在老年初治DLBCL患者中比较了利妥昔单抗+CHOP(R-CHOP)vs CHOP方案的疗效。
结果显示,无论5年或10年生存率,R-CHOP方案组都明显占优。随访10年的结果表明,R-CHOP方案组患者比CHOP方案组仍然显示出生存优势,10年总生存率分别为43.5%和27.6%,而10年无进展生存(PFS)率分别为36.5%和20%,可见10年OS和PFS均提高了超过16%,这是前所未有的疗效改善。
此外,R-CHOP方案组患者的第二肿瘤发生率并无增加。在真实世界研究中,其结果也显示,无论在DLBCL和FL患者中,利妥昔单抗联合化疗(R-chemo)均是其一线治疗的标准方案,而利妥昔单抗则是其基石药物。在维持治疗方面,除外滤泡淋巴瘤(FL),事实上我们中心也将其应用于其他惰性的B细胞淋巴瘤的维持治疗。
利妥昔单抗是首个应用于淋巴瘤治疗的单克隆抗体药物,其联合化疗带来了淋巴瘤疗效的极大改善。对于这种有效的药物来说,患者可以放心使用。
参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705