泊马度胺是第三个度胺类药物,泊马度胺获批适应症有哪些?
泊马度胺于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于至少经过两种治疗无效(包括来那度胺和硼替佐米)和最后一次治疗后60天内病情恶化的患者。之后于2013年8月5日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市的一款联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤的药物。
泊马度胺对中晚期的多发性骨髓瘤患者能起到抑制作用,在泊马度胺与地塞米松联合治疗的患者中应答持续时间中位数7.4个月。泊马度胺的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独泊马度胺或泊马度胺t加低剂量皮质类固醇地塞米松。结果显示:接受泊马度胺单一治疗的患者7.4%达到ORR。泊马度胺加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。试验中泊马度胺Pomalid常见的副作用有抵御感染的白血细胞(中性粒细胞)减少、疲劳和虚弱、红细胞计数降低(贫血)、便秘、腹泻、血小板减少下降(血小板减少症)、上呼吸道感染、背部疼痛和发烧。
医伴旅了解到印度的泊马度胺是市面上性价比最高的一款泊马度胺,印度NATCO的泊马度胺有两个规格:规格为2mg*21胶囊,价格在1500元左右。规格为4mg*21胶囊,价格在2500左右。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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