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泊马度胺上市后价格多少?

郭药师
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2025-01-21 05:41:38
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泊马度胺是沙利度胺类似物,是一种免疫调节剂,具有抗肿瘤活性,能抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。泊马度胺适用于既往已接受至少两种治疗包括来那度胺和硼替佐米,且被证实疾病进展或末次治疗完成六十天內的多发性骨髓瘤患者,可为其他药物治疗无效的患者提供新的治疗选择。

2013年1月8日获美国FDA批准泊马度胺治疗其他抗癌药治疗后病情依然进展的MM患者。泊马度胺上市后价格多少?

据了解泊马度胺在美国上市的售价偏高,是Celgene International Sarl/美国赛尔基因公司生产的泊马度胺:规格为4mg*21胶囊,价格为$16516.93。

目前印度也已经上市了泊马度胺规格为2mg*21胶囊,价格在1500$左右。规格为4mg*21胶囊,价格在2500左右。

泊马度胺的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独泊马度胺或泊马度胺低剂量皮质类固醇地塞米松(dexamethasone)。

临床研究证实,泊马度胺治疗复发或难治性多发性骨髓瘤有效,结果显示:接受泊马度胺单一治疗的患者7.4%达到ORR。这些患者中应答时间中位数尚未得出结论(统计时依然有应答)。泊马度胺加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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