泊马度胺注意事项有哪些？

泊马度胺注意事项有哪些？（1）血液学毒性：使用泊马度胺最常见的3/4级中性粒细胞减少。监测患者血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少。（2）肝毒性：使用泊马度胺会出现肝毒性，包括致命的肝功能衰竭，需每个月进行肝功能的监测。（3）超敏反应：使用泊马度胺可能出现神经性水肿及重度皮肤反应，若发病则停止给药。

泊马度胺是Celgene公司推出的第三代沙利度胺（Thalidomide）类似物，已获FDA批准上市，是迄今为止活性最强的免疫调节药物。该药可以使用非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤（MM），从而减少不良事件风险，包括周围神经病变和骨髓抑制等（泊马度胺剂量为4mg，而来那度胺为25mg，沙利度胺为800mg）。

OPTIMISMM是一项在21个国家的133家医院和研究中心进行的随机、开放标签的3期试验，研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。研究结果：研究共招募559名患者，281名患者分配至泊马度胺+硼替佐米+地塞米松组，278名患者分配至硼替佐米+地塞米松组。中位随访时间为15.9个月。患者1:1随进分配至泊马度胺+硼替佐米+地塞米松组和硼替佐米+地塞米松组，根据年龄（≤75岁vs＞75岁）、既往治疗疗程的数量（1vs＞1）和筛选时β2微球蛋白的浓度进行分层。患者以21天为一个周期进行治疗。

泊马度胺+硼替佐米+地塞米松组中位PFS为11.2个月，硼替佐米+地塞米松组中位PFS为7.1个月。