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Pomalid是在什么时候上市的?

郭药师
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2025-01-21 14:59:15
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Pomalid是在什么时候上市的?Pomalid于2013年在美国上市,目前还没有在国内上市。据了解印度已经上市了Pomalid。

印度版的Pomalid是印度NATCO制药厂生产的,Natco是全球领先制药公司,总部位于印度海德拉巴市,其生产的药品的质量都是有保障的。印度版Pomalid有2种不同的规格,2mg和4mg,每瓶21粒。规格为2mg*21胶囊,价格在1500$左右。规格为4mg*21胶囊,价格在2500左右。具体价格信息,可以自行医伴旅客服。

Pomalid治疗难治复发性MM(RRMM)的安全性和有效性已被众多临床试验所证实,PomalidI期临床试验主要围绕其应用于RRMM中的最大耐受量。GuySHospital进行的I期临床试验证明了Pomalid 2mg/d可安全有效地应用于RRMM患者,而且在其随后的研究中证明了Pomalid隔天给药不但不会影响其抗骨髓瘤效果,而且还降低了患者的血栓发生率。同时,研究还发现接受Pomalid治疗的患者血清中IL-4受体及IL-12的水平明显增高,同时他们还发现NK细胞数目、CD8+细胞的比例在这些患者中也明显增高。

关于Pomalid治疗RRMM最大耐受量的I期临床试验显示:Pomalid(4mg/d,第1天至第21天)28d为1个疗程,联合或不联合地塞米松(40mg/周),治疗对来那度胺和硼替佐米耐药的RRMM患者有着令人鼓舞的疗效和可控的毒副作用。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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