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用Pomalid需要注意哪些事项?

郭药师
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2025-01-20 05:52:29
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Pomalid是Celgene公司推出的第三代沙利度胺(Thalidomide)类似物,已获FDA批准上市,是迄今为止活性最强的免疫调节药物。该药可以使用非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM),从而减少不良事件风险,包括周围神经病变和骨髓抑制等(泊马度胺(Pomalidomide)剂量为4mg,而来那度胺为25mg,沙利度胺为800mg)。用Pomalid需要注意哪些事项?

(1)血液学毒性: 3/4级中性粒细胞减少最常见。监测患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少。

(2)肝毒性: 包括致命的肝功能衰竭,需每个月进行肝功能的监测。

(3)超敏反应: 可能出现神经性水肿及重度皮肤反应,若发病则停止给药。

(4)妊娠女性:禁用于妊娠女性,因为用Pomalid可引起胎儿损伤。如果在妊娠期使用了该药,或患者在使用该药期间妊娠,患者必须立即停药并且及时与主治医生沟通,全面了解胎儿可能面临的危害,将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生,接受进一步评估和咨询。

(5)哺乳母亲:虽然,尚不知晓Pomalid是否在人类乳汁中有分泌,但是,Pomalid在哺乳期大鼠乳汁中有分泌。而且由于多种药物在人类乳汁中有分泌、且由于哺乳婴儿可能出现Pomalid所致的不良反应,在决定是否停止哺乳或停药时必须考虑该药对母亲的重要性。

(7)老年用药:Pomalid剂量无需按年龄调整,与≤65岁的患者相比,≥65岁的患者较易发生肺炎。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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