




Pomalidomide还没有在国内上市,国内患者对Pomalidomide不了解,以下是医伴旅为大家整理的Pomalidomide中文说明书:
全部名称:泊马度胺,泊马度胺胶囊,Pomalid,Pomalidomide,Pomalyst
适应症:Pomalidomide是一种沙利度胺类似物适用为有多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺和硼替佐米对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。
用法用量:第1-21天,给予Pomalidomide 4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。
注意事项:
(1)血液学毒性:中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少。
(2)肝:肝功能衰竭和死亡;监测肝功能检查每月一次。
(3)过敏反应:血管性水肿和严重皮肤病反应。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。
(4)肿瘤溶解综合征(TLS):TLS风险监测患者(即,那些具有高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。
特殊人群用药 :
妊娠:治疗期间如果妊娠,立即停药,将患者转诊至有经验的医生,接受进一步评估和咨询。
哺乳母亲:Pomalidomide是否在人类乳汁中有分泌尚属未知。Pomalidomide在哺乳期大鼠乳汁中有分泌。由于许多药物在人类乳汁中有分泌、且由于哺乳婴儿可能出现Pomalidomide所致的不良反应,在决定是否停止哺乳或停药时必须考虑该药对母亲的重要性。
儿科用药:Pomalidomide在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立。
老年用药:Pomalidomide剂量无需按年龄调整。与≤65岁的患者相比,≥65岁的患者较易发生肺炎。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956