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泊马度胺治疗多发性骨髓瘤效果如何?

郭药师
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2025-01-21 16:15:58
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泊马度胺是第三代IMiD,于2013年1月8日获美国FDA批准治疗其他抗癌药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤MM患者。泊马度胺治疗多发性骨髓瘤疗效怎么样呢?

研究人员开展了一项单中心2期试验,旨在评估泊马度胺与Pembrolizumab联合治疗多发性骨髓瘤的安全性和有效性。该研究共纳入48例复发/难治性MM患者,并给予Pembrolizumab 200 mg静脉注射,每2周1次,pomalidomide 4mg每日1次,持续21天,地塞米松40 mg每周1次,28天为1周期。这些患者既往接受的治疗中位数为3,中位年龄为64岁,并且73%的患者对IMiDs和蛋白酶体抑制剂难治,70%的患者曾接受过自体干细胞移植,其他62%的患者存在高危遗传学特征。

结果显示,40%的患者发生了3~4级不良反应,包括血液学毒性(40%),高血糖(25%)和肺炎(15%)。自身免疫反应包括肺炎(13%)和甲状腺功能减退症(10%),多数小于2级。60%的患者产生了客观反应,包括8%严格的完全缓解/完全缓解,9[19%]例非常好的部分缓解和16[33%]例部分缓解;中位反应持续时间为14.7个月。中位随访15.6个月,无进展生存期(PFS)为17.4个月,总生存期(OS)未达。临床试验研究表明,Pembrolizumab、泊马度胺和低剂量地塞米松联合治疗复发/难治性MM,可产生持久的治疗反应,且毒性可接受。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月26日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026

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