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利鲁唑片治疗肌萎缩侧索硬化症效果怎么样?

郭药师
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2025-01-20 03:20:09
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利鲁唑片广泛用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS),有些患者应用之后可以延长存活期或者是推迟气管切开的时间。利鲁唑片能够抑制兴奋性氨基酸的释放,拮抗兴奋性氨基酸的毒性作用,并且可以稳定钠离子通道,从而能够起到保护神经$的作用的。

利鲁唑片治疗肌萎缩侧索硬化症效果怎么样?

在最初的一项包括155例ALS患者的双盲研究中,利鲁唑片治疗组病人12个月生存率为74%,而安慰剂组为58%。此外,延髓发病病人的1年生存率,利鲁唑片与安慰剂组分别为73%和35%,而肢体发病病人的1年生存两者分别为74%和64%。研究还证实,经利鲁唑片治疗的病人其肌肉减退明显较慢。 

在第二项包括959例ALS病人的多中心双盲试验中,又一次证明利鲁唑片治疗生存率明显较高(57%对50%)。但治疗18个月后肢体发病亚组与延髓发病亚组间或在肌肉测试中未发现有显著差异。 

考虑到研究中ALS病人生存结果有较大差异,为对这些结果作进一步评价,还要使用cox模型(补偿已知的预后因素)。该模型证实治疗18个月后治疗组病人死亡危险率降低了35%。 

上述数据表示,利鲁唑片能够明显提高肌萎缩侧索硬化症患者的生存率,降低患者的死亡风险,是患者们不错的选择。利鲁唑片是第一个获美国FDA和欧盟批准用于治疗ALS的药物,也是目前唯一公认对缓解ALS进展有效的药物,不过利鲁唑片没有证据表明利鲁唑对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用,患者不应擅自用药。

参考资料: FDA说明书更新于2020年11月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020599

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