利鲁唑片对肌萎缩侧索硬化症有多大的效果？
郭药师
2025-01-21 13:38:49
已帮助: 665人
利鲁唑片1996年在美国获批上市，商品名为Rilutek，是第一个获美国FDA和欧盟批准用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的药物，也是目前唯一公认对缓解ALS进展有效的药物。
肌萎缩性侧索硬化症（ALS）或运动神经$疾病是一种渐进的致命性疾病。该病有两种发病形式：肢体发病或延髓发病。两者均表现为上、下运动神经$丧失，导致渐进性和不可逆性的肌肉消瘦和无力。尽管该病发病机理尚未完全弄清，但谷氨酸毒性是神经$损伤的一种可能原因。因此目前已将能调节中枢神经系统中谷氨酸水平的药物作为可行性疗法。
利鲁唑片上市以来，患者们最为关注的就是它的效果问题，下面我们从试验中了解一下利鲁唑片对肌萎缩侧索硬化症有多大的效果吧。
在最初的一项包括155例ALS患者的双盲研究中，利鲁唑片治疗组病人12个月生存率为74%，而安慰剂组为58%。此外，延髓发病病人的1年生存率，利鲁唑片与安慰剂组分别为73%和35%，而肢体发病病人的1年生存两者分别为74%和64%。研究还证实，经利鲁唑片治疗的病人其肌肉减退明显较慢。
在第二项包括959例ALS病人的多中心双盲试验中，又一次证明利鲁唑片治疗生存率明显较高（57%对50%）。但治疗18个月后肢体发病亚组与延髓发病亚组间或在肌肉测试中未发现有显著差异。
考虑到研究中ALS病人生存结果有较大差异，为对这些结果作进一步评价，还要使用cox模型（补偿已知的预后因素）。该模型证实治疗18个月后治疗组病人死亡危险率降低了35%。
以上就是对利鲁唑片的效果介绍，希望对您有所帮助。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年11月5日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 020599
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