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利鲁唑片是在什么时候上市的?

郭药师
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2025-01-21 05:48:09
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利鲁唑片是在什么时候上市的?1996年利鲁唑片获FDA批准上市,用于治疗肌萎缩侧索硬化症,商品名为Rilutek;1999年赛诺菲安万特的利鲁唑片在中国上市;利鲁唑片是第一个获美国FDA和欧盟批准用于治疗ALS的药物,也是目前唯一公认对缓解ALS进展有效的药物。

肌萎缩侧索硬化症(ALS)或运动神经$疾病是一种渐进的致命性疾病。该病有两种发病形式:肢体发病或延髓发病。两者均表现为上、下运动神经$丧失,导致渐进性和不可逆性的肌肉消瘦和无力。尽管该病发病机理尚未完全弄清,但谷氨酸毒性是神经$损伤的一种可能原因。因此目前已将能调节中枢神经系统中谷氨酸水平的药物作为可行性疗法。利鲁唑片作为一种中枢神经系统药物,临床上对阿尔茨海默病、帕金森病、脑卒中或脑损伤等神经伤害或退行性疾病均有明显疗效。

利鲁唑片推荐剂量为每次1片,每日两次(50mg每12小时一次)。 每日定时口服,如早晚各一片。 如漏服一次,按原计划服用下一片。 增加每日剂量并不能显著提高预期益处。 具有运动神经$病治疗经验的专科医师才可启用利鲁唑治疗。 

过量用药:在孤立病例曾观察到神经和精神症状,急性中毒性脑病伴木僵、昏迷,以及高铁血红蛋白血症。 在过量病例,行对症和支持治疗。 采用亚甲蓝治疗后可迅速逆转重度高铁血红蛋白血症。 

利鲁唑片已经在国内上市了,意味着国内患者拥有了一个新的治疗方案,而我们了解到,赛诺菲出口印度的利鲁唑片价格相对较低,患者也可以咨询医伴旅客服了解购买方法。

参考资料: FDA说明书更新于2020年11月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020599

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