舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤疗效如何呢？

舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤疗效如何呢？一项国际、随机、双盲、安慰剂对照试验，研究对象为既往在格列卫治疗期间病情进展的胃肠道间质瘤（GIST）患者，或对格列卫不耐受的患者。本次试验主要观察终点为肿瘤进展时间（TTP），次要观察终点为无进展生存期（PFS）、客观反应率（ORR）和总生存期（OS）。患者随机分为两组，分别接受舒尼替尼（每次50mg，每日一次）或安慰剂治疗，直到患者出现疾病进展或因其他原因退出研究。

入组患者（舒尼替尼 VS 安慰剂）的人群特征为：年龄 (< 65岁，69%VS72%）；性别(男性64%VS61%)；种族(白人均为88%，亚洲人均为5%，黑人均为4%)；先前的治疗包括手术(94%VS93%)和放疗(8%VS15%)。先前格列卫治疗不耐受的患者分别为4%VS4%。开始治疗后6个月内进展的患者为17%VS16%，6个月后进展的患者为78%VS80%。试验结果表明，两组患者（舒尼替尼VS安慰剂）的中位TTP为27.3周VS6.4周，中位PFS为24.1周VS6周。ORR为6.8%VS0%。两组患者的中位OS为72.7周VS64.9周。

舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤（GIST）的效果较好。据了解孟加拉已经上市了舒尼替尼的仿制药，由孟加拉碧康药厂生产：12.5*28胶囊/盒，售价为1200$ 人民币；25mg*28胶囊/盒，售价为1500$ 人民币；50mg*28胶囊/盒，售价为2500$。