




索坦常见不良反应有哪些?索坦最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、乏力、发热、腹泻、恶心、粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、外周水肿、皮疹、手足综合征、皮肤褪色、皮肤干燥、毛发颜色改变、味觉改变、头痛、背痛、关节疼痛、肢端疼痛、咳嗽、呼吸困难、厌食和出血。靶向药物索坦组最常见的3~4级不良反应有:无力(5%)、腹泻(4%)、高血压(4%)、手足综合征(4%)、黏膜炎/口腔炎(1%)、皮疹(1%)、关节痛/肢体疼痛(1%)、厌食(1%)。
在治疗胃肠道间质瘤的试验中,靶向药物索坦组最常见的不良反应有:腹泻(40%)、厌食(33%)、皮肤色素减退(30%)、黏膜炎/口腔炎(29%)、无力(22%)、便秘(20%)、高血压(15%)、皮疹(14%)、手足综合征(14%)、关节痛/肢体疼痛(14%)。
在治疗晚期肾细胞癌(RCC)或胰腺神经内分泌瘤(pNET ) 受试者最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、乏力、发热、腹泻、恶心、粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、外周水肿、皮疹、手足综合征、皮肤褪色、皮肤干燥、毛发颜色改变、味觉改变、头痛、背痛、关节疼痛、肢端疼痛、咳嗽、呼吸困难、厌食和出血。关于潜在严重的不良反应:肝毒性、左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压、甲状腺功能不全、肾上腺功能等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938