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舒尼替尼在国内上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 18:16:42
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舒尼替尼在国内上市了吗?舒尼替尼在2007年就已经获批在国内上市。2007年2月,舒尼替尼正式获批在国内上市,主要用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。2018年舒尼替尼进入国家医保,极大减轻了患者的用药经济压力。

舒尼替尼是一种能抑制多个受体酪氨酸激酶(RTK)的小分子,其中某些受体酪氨酸激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程。舒尼替尼可抑制血小板衍生生长因子受体(PDGFR α和 PDGFRβ)、血管内皮生长因子受体(VEGFR1、VEGFR2 和VEGFR3)、干细胞因子受体(KIT)、Fms 样酪氨酸激酶-3(FLT3)、1型集落刺激因子受体(CSF-1R)和神经胶质细胞系衍生的神经营养因子受体(RET)。

目前舒尼替尼的仿制药也已经获批上市,仿制药因为忽视专利而得以用非常低廉的价格在市场上销售。舒尼替尼的仿制药分为两种,一种是印度仿制版,规格12.5mg*28胶囊 /盒,售价为1500$;规格25mg*28胶囊/盒,售价为2000$;规格50mg*28胶囊/盒,售价为2500$。另外一种是孟加拉碧康仿制版,规格12.5*28胶囊/盒,售价为1200$ 人民币;规格25mg*28胶囊/盒,售价为1500$ 人民币;规格50mg*28胶囊/盒,售价为2500$。

舒尼替尼的仿制药并没有在国内上市,患者如有需要,可以联系医伴旅客服进行咨询。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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